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重磅 | 励楷科技第一款神介产品,闪耀登场!
转载神介资讯 2021.07.19

2021年7月14日,由上海励楷科技有限公司研发及生产的Skathi™颅内远端通路导管获国家药品监督管理局批准上市(国械注准20213030517)!本产品是励楷科技公司第一个获批上市的产品,励楷科技神经介入产品将以星球系列作为命名和标识。而作为公司第一款产品自然选择以美丽的地球作为我们的起点,后续公司将不断推出新的产品,带您探索神介宇宙的奥秘。



关于产品

Skathi™远端通路导管作为一个后来者,如何在众多的中间导管中脱颖而出,励楷的研发工程师倾尽心血,博采众长,充分吸取了前人的经验,改善了不足,追求尽善尽美,很好的平衡了近端支撑和远端柔软。Skathi™远端通路导管有7cm柔软段,全长12级软硬渐变,0.068英寸大内腔(明年还将推出0.058英寸和0.071英寸两种内腔),115cm、125cm、131cm三个长度可选,既可以用于缺血辅助拉栓,又可以用于出血辅助弹簧圈或者支架释放,可谓多重”励好!



关于公司

励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品,公司致力于以神经介入为切入点,通过强大自主研发能力+全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发—产品—市场销售团队闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。


励楷科技董事长兼CEO

刘安先生寄语:


励楷科技布局全球,专注于底层研发,工艺,和生产能力建设,海外项目引进为补充,以神经介入产品领域为切入点,致力成为国际领先的医疗器械创新平台。Skathi™远端通路导管为公司第一款上市销售产品,接下来2022年励楷科技将新推出7款神经介入产品。未来,励楷团队会不断了解临床痛点,挖掘临床需求,通过自主技术平台不断创新,为恢复患者健康做出贡献。




微信公众号:励楷科技

公司官网:https://www.kaimtgroup.com/



文章来源:https://mp.weixin.qq.com/s/Xjoa1xlAfWVI-wsBpBC2qA
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全球化布局,打造神经介入平台型公司
转载动脉网 2021.01.06

近两年,神经介入领域在资本市场十分火热。根据动脉网不完全统计,2020年6月至8月,至少5家企业完成亿元级融资。

神经介入领域为何备受关注?一是因为该领域患者数量众多,市场空间大;二是因为神经介入领域目前正处于成长期,有极大可能复制十年前的心脏介入领域。

上海励楷科技有限公司(简称励楷科技)作为神经介入领域企业,目前有多款产品处于研发或注册申报阶段。与神经介入领域其他企业不同,励楷科技的商业模式及运营模式具有独特性。

资料显示,励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,致力于成为全球脑血管疾病治疗的领先企业。励楷科技成立后不久,便顺利完成数千万元Pre-A轮融资,旸昀资本领投;2020年6月,励楷科技完成1300万美元A轮融资,由高瓴创投领投,泰福资本、泰煜投资跟投,上轮投资人旸昀资本继续追加跟投。

励楷科技如何在短短两年内完成两轮融资?励楷科技为什么会受到顶级投资机构的青睐?励楷科技的模式有何优势与特色?励楷科技的产品布局如何?

为了解以上问题,动脉网专访了励楷科技创始人兼CEO刘安先生。

20年积累再创业,五大优势构建护城河

作为励楷科技的创始人及CEO,刘安先生之所以选择在神经介入领域创业,是因为他在该领域有一定的工作经验和技术积累。

据介绍,刘安曾在美敦力的神经疾病治疗和管理部门工作。曾参与设计了第一代取栓支架MERCI取栓器的临床试验。后来,刘安在全球领先的医疗器械研发外包服务公司NAMSA任职,帮助许多神经介入创新产品获得FDA注册认证,并推动相关产品在美国上市。

另外,刘安曾与全球顶尖的美国某脑血管介入企业达成合作,推动其创新产品颅内血栓抽吸系统进入中国和在中国商业化。

在中美两地积累了近20年医疗器械行业从业及创业经验后,刘安决心在技术积累丰富的神经介入领域做出一番事业。

神经介入主要关联脑血管疾病,根据《中国心血管健康与疾病报告2019》,我国脑卒中患者达1300万,每年新发病人超过百万,且脑血管疾病致残率、致死率一直居高不下,农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%,高于肿瘤及其他疾病。

庞大的患病人群及优质治疗方式的刚性需求刺激着医疗企业在神经介入领域的创新。根据中国医疗器械蓝皮书,2019年我国神经介入器械市场规模为63亿,取栓例数达4万例,2015-2019年复合增长率高达30%,神经介入正迎来蓬勃发展的时期。

值得注意的是,在高速发展的神经介入领域,市场竞争也格外激烈。根据动脉网不完全统计,神经介入领域已有超过20家企业布局。其中,既有资金充足的上市企业,也有专注研发的创新企业。

那么,励楷科技为什么能获得顶级投资机构的青睐?为什么能在成立两年内完成两轮融资?刘安向动脉网介绍了励楷科技的核心竞争力。

第一,励楷科技立足于快速增长,具有技术壁垒的神经介入领域。神经介入领域壁垒高、技术复杂,被誉为介入手术皇冠上的明珠。相比其他介入产品,神经介入在产品的精密程度与通过性、材料的精细度与柔顺度等方面要求更高,技术壁垒更高。

第二,励楷科技通过全球布局、多产品线研发,致力打造全产品平台型公司。励楷科技通过自主研发、授权合作、海外并购、引进孵化等方式布局神经介入领域全系列产品及其他介入或创新产品。

第三,励楷科技结合了多种商业模式与运营模式。通过借鉴美国先进经验,励楷科技结合了多种商业模式,并通过旗下公司杭州捷通安晟医疗科技有限公司孵化创新项目,探索创新运营模式。

第四,励楷科技重视研发、生产能力的投入和建设。作为创新型企业,励楷科技将大部分资金用于产品研发及生产能力建设,计划通过创新医疗器械获得竞争优势。目前,励楷科技组建了优秀的研发团队及质量法规团队。其中,研发人才占励楷科技所有成员的48.5%,质量法规人才占27%,两者合计占比约75.5%。

第五,励楷科技的创始团队具有多年相关行业积累和多次成功创业经验。例如,励楷科技CTO Joshua Benjamin曾担任MindFrame研发工程师,领导球囊导管、机械取栓等多项产品的研发,该公司被科惠医疗(现美敦力)以7500万美元的价格收购;也曾担任 Blockade Medical的研发总监,领导研发神经介入产品,该公司被Balt(巴尔特)以4000万美元的价格并购。

综合以上优势,励楷科技从创立之初便备受资本关注。

全球化布局,旗下三个运营主体协同发展

据刘安介绍,励楷科技进行了全球化布局,在全球设立了上海励楷科技、美国研发中心、杭州安晟医疗三个运营主体,这三个企业互相协同、互相补充、资源共享、共同发展。

上海励楷科技主要负责神经介入产品的研发及商业化。目前,上海励楷科技已建成2000平米研发生产办公场地,并通过了ISO 13485认证。刘安表示:“我们将上海励楷科技有限公司定位为未来3-5年核心发展公司。”

另一运营主体是位于美国的研发中心,主要负责研发创新、专利布局、前期设计与商务拓展。刘安表示:“美国在专业人才、先进技术、产业链、供应链、创新模式等方面均拥有超出其他地区的优势。将研发中心设立在美国,是为了充分利用以上资源,推动产品的研发创新。当产品在美国完成研发,励楷科技将通过中国的资金、政策、成本及产业化优势进行商业化。”

第三个运营主体是位于杭州的医疗器械创新孵化中心——杭州安晟医疗,由上海励楷科技与泰格医药联合创办,主要负责介入相关产品的孵化。目前,杭州捷通安晟已建成1600平米研发、生产、办公场地。该孵化中心针对临床未被满足的需求,通过自主研发、海外收购、授权合作等方式引进创新项目。据介绍,杭州捷通安晟已孵化多个自主研发产品及海外引进产品。

刘安告诉动脉网:“目前,上海励楷科技、美国研发中心及杭州安晟医疗通过资源共享提升管理效率、降低运营成本。例如,三家公司的研发、生产、采购及管理运营体系相互协作、相互补充、共同发展。”

利用商业拓展,加速产品布局

励楷科技的另一特点在于积极创新商业模式与运营模式。例如,励楷科技通过授权或并购海外资产等方式引进海外先进技术与创新产品,加速公司产品线布局。

在刘安看来,海外有很多优质创新产品,这类产品尚未进入中国市场,但对中国患者有巨大帮助。因此,刘安希望励楷科技通过商务拓展模式引进创新产品,更多地帮助中国患者。同时,商务拓展模式也是一种加速企业产品布局的方式。

商务拓展模式固然很好,但也有许多挑战。第一,从众多标的中筛选出符合企业目前发展阶段的优质标的较为困难。第二,商务拓展合作漫长且充满了不确定性。第三,商务谈判有巨大挑战,需要考虑产品的创新性、技术壁垒、企业文化、团队情况、投资回报率等众多因素。第四,跨境合作需要充分的信任作为前提。第五,商业拓展合作后对企业的研发能力、商业化能力、产品落地能力、项目吸收能力等多种能力有较高要求。

对于励楷科技而言,创始人及CEO刘安曾在美国医疗器械行业工作10多年,接触了较多的创新型医疗器械企业;CTO Joshua Benjamin在神经介入领域有多年经验,具有丰富的海外医生资源及人脉资源,为企业间信任奠定了良好的基础;而励楷科技布局孵化中心,展示出强大的研发能力、落地能力及商业化能力……

刘安强调说:“励楷科技以自主研发为核心,通过商务拓展模式加速布局产品,推动平台型公司建设。”

最后,刘安告诉动脉网:“励楷科技正开展新一轮融资,计划融资1.5-2亿元人民币,用于产品开发、项目孵化、临床试验、商务拓展等。”

原文链接:

https://www.sohu.com/a/446741586_133140

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励楷科技完成数亿元B轮融资,以通路类产品切入全球神经介入市场
转载动脉网 2021.08.12


2021年8月,上海励楷科技有限公司(简称“励楷科技)完成了数亿元人民币B轮融资,本轮融资由恒旭资本领投,老股东旸昀资本、泰格医药相关基金等超比例跟投(Super Pro Rata)。WinX Capital凯乘资本在本次交易中担任独家财务顾问。此前,励楷科技曾获得高瓴资本、旸昀资本以及泰格医药旗下泰福资本、泰煜投资等多个基金的投资。

 

励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售神经介入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、缺血类、通路类。励楷科技致力于以神经介入为切入点,通过强大的“自主研发能力+全球先进技术BD能力”双轮驱动,以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。

 

 

自成立至今,励楷科技便一直致力于打造神经介入底层技术国际化平台,截至目前,已经完全建成导管、导丝、球囊技术平台,支架技术平台也近尾声,底层技术平台的搭建,助力公司新产品的快速研发与迭代。2021年7月公司第一款产品——远端通路产品“颅内远端通路导管”已正式获批上市,用时仅8个月。预计明年有8款产品拿证。

 

从公司团队来看,目前其已在中美两地成功布局,美国拥有多位资深的研发工程师和法规注册团队,确保公司技术与世界先进水平保持一致;中国团队也主要来自美敦力、泰尔茂、史塞克、强生、波士顿科学、爱德华、微创等国内外知名大厂。

 

中国脑卒中患病群体稳步增长,死亡率高。2019年中国脑卒中患者达1480万人,其中缺血性脑卒中患者为1190万人,发病率为2.3百万例,预计到2030年发病率将增至2.7百万例;另据统计,中国每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中,死亡人数约占全球脑血管病死亡的1/3,为死因顺位的第3位。

 

从中国神经介入市场规模来看,由2015年的29亿元人民币增加至2019年的60亿元人民币,复合年增长率为20%;预期到2030年将增加至489亿元人民币,2019年-2030年复合增长率为21%。从细分领域来看,中金公司预计到2030年中国神经介入高值耗材将达百亿市场规模。

 

从参与者来看,当前,我国神经介入竞争者日益增多,且竞争不断白热化。但是现实情况是,2020年微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗几家国产神经介入企业总市场份额仅3.8%,国产总的市占率仍不到10%;神经介入重磅产品——微导丝、微导管,因其具有极高的技术门槛,外资几乎占据95%以上的市场份额。我国神经介入依旧被进口品牌牢牢掌控,国产企业仍旧道阻且长。

 

从切入策略来看,国内绝大多数神经介入厂商均以需要做临床的支架或弹簧圈或抽吸导管切入到神经介入赛道,励楷科技基于自身独有的底层技术,走了一条与众不同的道路——以通路类产品切入。

 

众所周知,通路类产品更多是在介入手术中起辅助支撑的作用、是每台介入手术所必需的耗材,使用频率远比治疗器械高;但从技术难度来看,真实现状并不是不需要做临床的产品,其技术难度就比需要临床的产品低。相反,神经介入通路类产品——微导管、导丝的技术难度远高于需要做临床的治疗类器械,但治疗类器械的研发投入却并不比通路类高出多少。

 

完成本轮融资后,励楷科技将继续坚持介入器械底层技术的开发,以及国际最新产品的引进和孵化,打造多产品、跨学科、持续迭代的产品管线,并建设覆盖全国头部神外医院和专家的销售网络。


 

对于本次融资,励楷科技董事长刘安表示:感谢恒旭资本以及老股东的信任和持续跟进,以及凯乘资本团队在行业研究,企业推广方面专业、专注的协助。励楷从成立之初到现在一直坚持内外兼修、注重底层研发的技术路线,通过多年的潜心投入与技术积累,在近年将推出一系列具有创新性和差异化竞争力的神经介入产品,在该领域的国产替代热潮中脱颖而出。

 

恒旭资本董事长陆永涛表示:神经介入是近年来发展迅速,但也竞争激烈的赛道。励楷科技最大的亮点,不仅在于优秀的创始人以及核心研发团队,以及全球化的研发、技术引进与注册/销售布局;更在于企业发展的核心指导思想:即专注于底层技术的开发积累,并以此实现产品管线迅速、持续的迭代能力。恒旭资本认为,在激烈的神经介入竞争中,最终能笑到最后的,一定是具备深厚“内功”的研发型企业,我们坚定看好励楷在未来推出的一系列新产品,以及未来的医疗器械创新平台愿景。

 

旸昀资本创始人王晟表示:旸昀资本从励楷的第一轮融资开始连续三轮加持并且Super Pro Rata,就是因为看好神经介入这个市场,尤其看好刘安、Josh和励楷的国际化团队,及其自主创新的神经介入产品线。励楷这几年凭借其全球化的视野,积累了深厚的研发和制造基础,我们坚信励楷能够更上层楼,把更多的国货精品带给广大患者。

 

WinX Capital凯乘资本创始人邹国文博士表示:我们很荣幸担任励楷科技的独家财务顾问。励楷科技作为神经介入这一热门赛道的积极参与者,在创始人及核心团队的带领下,立足于过硬的研发实力和全球技术资源,拥有业内罕见的底层研发以及产品迭代能力,同时强大的全国销售网络,加上业内领先的出海能力,为未来的全球化销售,以及政策应对能力打下了坚实的基础。相信励楷科技将会成为国内神经介入领域“春秋战国,群雄争霸”时期后,脱颖而出的最优秀者之一。


 关于恒旭资本


恒旭资本(中基协备案号:P1070270)是上海汽车集团股份有限公司(600104.SH)旗下的私募股权投资平台,依托上汽集团整体优势,公司以投资人收益最大化为目标,布局先进制造、医疗健康、前沿科技、大消费等战略新兴产业,为上汽集团创新产业链的发展和出行生态圈的完善做出贡献。恒旭资本在医疗行业的布局包括爱博医疗、安智因生物、长风药业、德美医疗、迪凯尔医疗、高诚生物、魅丽纬叶、瑞博生物、亚虹医药、微知卓生物、UTC等多家优秀企业。

 

关于旸昀资本


旸昀资本(Sunmed Capital)是一家专注于投资早期创新医疗器械企业的风险投资机构,其管理团队由深耕国内外医疗器械行业的资深人士组成。目前旸昀资本已投资了多家优质企业。旸昀资本始终都把自己当成被投企业的一分子,通过和各位创始人密切合作,深度赋能这些被投企业并与其共同成长,早日把更优质的产品带给中国的医患大众。


关于WinX Capital凯乘资本


WinX Capital 凯乘资本是中国领先的大健康领域投资银行。创始团队有5位是清华大学五道口金融学院全球金融博士,一线团队有平均10+年管理及投资并购经验,累计投资并购金额超过300亿元。总部位于北京及上海,覆盖3000余家活跃投资机构及产业集团。2020年被36氪评为“WISE 2020中国最具成长力新型投行Top 5”,企名科技&新声创服“2020年度医疗健康领域最佳财务顾问机构 Top 4”。



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励楷科技完成超2亿元B+轮融资,2022年将有7款神经介入产品全新上市
转载动脉网 2022.03.16

2022年3月,上海励楷科技有限公司(简称“励楷科技”)完成了超两亿元人民币B+轮融资,本轮融资由深创投、临港科创投共同领投,张江浩珩、上海科创基金、贝达基金跟投,老股东恒旭资本追加投资。凯乘资本(WinX Capital)继续担任独家财务顾问。近半年内,在大环境收紧,资本市场趋冷的背景下,励楷科技能突出重围,连续完成两轮融资,充分体现了资本市场对励楷科技的高度认可。此前,励楷科技曾获得高瓴创投、恒旭资本、旸昀资本以及泰格医药旗下泰福资本、泰煜投资等多个基金的投资。


励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、缺血类、通路类。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的“内在自主研发能力+外在全球探索BD能力”双轮驱动,以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术及服务平台。



自成立至今,公司便一直致力于打造神经介入底层技术平台,截至目前,已经完全建成导管、导丝、球囊、支架等技术平台,中美两地底层技术平台的搭建,助力公司新产品的快速研发与迭代。2021年7月公司第一款产品——远端通路产品“Skathi™颅内远端通路导管”已正式获批上市,全程用时仅8个月;并于2021年9月正式开始市场供货,三个月实现远超预期的销售收入,产前销售布局精准,团队执行力强悍。预计2022年至少会有7款自研创新型产品陆续获批上市,截至目前公司已经完成4个美国BD项目的落地,建立了完善的内外授权合作体系,国际市场团队也稳步建设完毕。本轮投资方认为,在国内神经介入领域中,励楷科技在全球研发、全球运营、全球销售等方面具备绝对的领先优势。


中国脑卒中患病群体稳步增长,死亡危险因素高。2019年中国脑卒中患者达1480万人,其中缺血性脑卒中患者为1190万人,发病率为2.3百万例,预计到2030年发病率将增至2.7百万例;另据统计,中国每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中,死亡人数约占全球脑血管病死亡的1/3,为死因顺位的第1位。近年来,随着中国卒中中心的加速布局,以及神经介入手术不断向基层渗透,神经介入领域市场规模日渐扩大。结合手术量增长、国产化进展等因素,当前我国神经介入市场中仍然是国际品牌占据8成主流,国产品牌仍具备巨大的发展空间和潜力。


完成本轮融资后,励楷科技将继续坚持介入器械底层技术的专研,加快国际最新产品的引进和孵化,结合市场需求打造多产品、跨学科、持续迭代的产品管线,并建设覆盖全国头部医院和专家的销售网络,同时加速搭建国际销售渠道,将企业打造成为国际化、综合性的创新医疗器械平台。


对于本次融资,励楷科技董事长刘安表示:感谢深创投、临港科创投、张江浩珩、上海科创基金、贝达基金以及老股东的信任,以及凯乘资本团队的持续陪伴。励楷从成立之初到现在一直坚持内外兼修、注重底层研发的技术路线,通过多年的潜心投入与技术积累,在竞争激烈的2021年终于结出了丰硕的果实。目前产业内竞争愈发激烈,创新不仅要依靠“快速迭代”策略,同时也需要将研发方向瞄准“首创”,后续我们将推出一系列具有革命性和差异化竞争力的神经介入,以及其他介入类产品。


深创投红土医疗基金总经理周伊博士表示:深创投及红土医疗基金很高兴能共同领投励楷科技新一轮的融资。神经介入领域是深创投重点关注的细分赛道,我们筛选了不少企业,选择了励楷。励楷团队的技术储备以及连续创业、国际化的成功经验在整个神经介入赛道内较为稀缺,我们期待公司更具有创新型的产品早日上市,为广大患者群体提供更好的治疗选择方案,打造介入领域龙头企业。


临港科创投总经理吴巍表示:很高兴能一起领投励楷科技新一轮的融资。励楷及创始人拥有一流的的国际化视野和落地能力,临港科创投看好通过国际产业链的打通来实现在神经领域的矩阵式发展,也希望协同临港资源助力公司发展。


张江浩珩副总经理王文捷表示:我们看重公司扎实的的底层技术,帮助公司未来产品进行快速迭代;管理团队强大的商业化能力和执行力。我们希望嫁接张江高科丰富的产业生态帮助公司发展。


上海科创基金执行副总裁袁智德表示:励楷科技凭借扎实的底层技术研发能力、齐全的产品管线布局和高效率的执行落地团队能够造就企业快速成长,我们很乐意支持上海优秀本土企业发展,一起见证美好的未来。


贝达基金表示:我们非常看重励楷科技团队过往成功的创业经验、技术研发实力以及国际化的能力。贝达基金借助产业资源,一起巩固励楷的神经介入领域龙头企业地位。


恒旭资本董事长陆永涛表示:作为B轮领投方,我们继续super pro rata,相信励楷科技拥有的底层“内功”能够加快产品迭代速度,快速实现全球化布局,成为全球医疗器械的引领者。


凯乘资本(WinX Capital) CEO邹国文博士表示:我们很荣幸连续两轮担任励楷科技的独家财务顾问。励楷科技作为作为国内少有的真正具备神经介入技术底蕴和基因的创新公司,拥有经验丰富的研发、管理、国际化团队,品类齐全的介入产品管线;强大的全国销售网络,加上业内领先的出海能力,为未来的全球化销售、以及政策应对能力打下了坚实的基础。相信励楷科技将逐渐成为国内、乃至国际医疗器械领域一匹极具亮眼的“黑马”。


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励楷科技Velleda™微导管及IK血管鞘两款产品获NMPA批准上市
励楷科技 2022.04.29
近日,由上海励楷科技有限公司自主研发及生产的Velleda™微导管(国械注准20223030532)、血管鞘(国械注准20223030517)获国家药品监督管理局批准上市!
继Skathi™远端通路导管之后,Velleda™微导管和血管鞘的加入为励楷科技通路产品布局又添了两颗闪耀的明星。励楷科技将在今年陆续完善长鞘,导引导管,微导丝的全面布局,明年将会在缺血和出血产品线带来更多惊喜,继续带您探索神介宇宙浩瀚的星河。


Velleda™微导管



Velleda™微导管专为较大尺寸器械的输送而设计,有着兼容性佳,柔软性好的特点。Velleda™微导管采用远端镍钛线圈,近端混合不锈钢编织的工艺,使远端柔软和近端支撑达到完美平衡;多段渐变管身,实现优良的力学传导,能够快速到位,实现器械的顺滑推送和精准释放。







IK血管鞘


IK血管鞘由扩张器、鞘管、穿刺针、J型导丝组成。该产品主要用于经皮介入诊断或治疗手术中建立通道。外鞘头端与扩张管平滑过渡,有效降低血管损伤;优越的止血阀开合技术,减少漏血机会;规格齐全,满足更多临床选择。






关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类等治疗领域。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发导入-产品生产-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病介入诊疗器械行业,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。


微信公众号:励楷科技

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励楷科技Skathi™远端通路导管获得美国FDA批准
励楷科技 2022.06.09

2022年6月,励楷科技Skathi™远端通路导管获美国食品药品监督管理局FDA 510(k) 上市许可。


美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品、药品与医疗器械等管理的最高执法机关,在医疗器械领域的审核与评估非常严格。

Skathi™远端通路导管作为励楷科技自主研发生产的首个成功商业化产品,此前已在2021年7月获NMPA批准于中国上市,并在一年不到的时间里,以稳定优异的临床性能,得到了众多国内神经介入医师的充分肯定。


此次获美国FDA 510(k)上市许可的导管产品为励楷科技美国分公司生产及销售,产品设计和生产工艺与国内一致,展现了其过硬的产品性能和励楷高标准的生产体系,同时也彰显了励楷科技成熟高效的技术平台与放眼全球的战略布局。






Skathi™远端通路导管获得了美国 FDA 510(k) 的批准,这是公司的第一个海外批准,公司的国际化布局实现了又一个重要的里程碑。”


——励楷科技创始人兼CEO 刘安




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横空出世,“鞘”动世界
励楷科技 2022.07.01

近日,由上海励楷科技有限公司研发及生产的Locaste™ 088输送导管获国家药品监督管理局批准上市(国械注准20223030802)。



Locaste™ 088输送导管凭借其卓越的临床性能必将成为国产长鞘之王者,励楷科技也将以此为契机,“鞘”动世界,在全通路布局的路上又向前迈出坚实的一步!

产品特色

01

七个转换区

multi-segments

_


极佳顺应,完美递送;

_


提供超强的近端支撑与稳定的弓上支撑;

_

   折抗弯


02

柔软无创头端

soft tip

_


高到位,为后续器械输送提供稳定支撑;

_


减少血管损伤,降低血管夹层、痉挛等并发症的发生概率;

_

   增强显影标记


03

.088''大内腔

.088'' ID

兼容6F中间导管、双/三微导管系统,甚至四微导管系统


04

配件

accessories

三种配件便于手术:

配件1:RHV

配件2:扩张器

配件3:短纹止血阀


尤其是短纹止血阀,可有效节省后续器械的可用长度。



关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售神经介入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类等治疗领域。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发导入-产品生产-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病介入诊疗器械行业,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。



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天坛之励,通路有楷
励楷科技 2022.08.02


2022天坛会 · 励楷科技

励楷科技的Locaste™088输送导管以及Skathi™远端通路导管首次亮相2022天坛会,特别邀请了首都医科大学附属北京天坛医院宋立刚教授分享临床应用中的使用感受,敬请期待!


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COMING  SOON|

时间:|8月5号上午

             10:40-10:55

地点:|会议直播间B

天坛会

2022/8/4-2022/8/7


关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售血管介入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类及缺血类等治疗领域。目前在中国上海、杭州及美国加州均建有洁净车间,在中国北京和德国柏林设有办事处,全球架构初具规模。
2021年,励楷科技首款神经介入产品Skathi™远端通路导管获批,今年相继获得血管鞘、Velleda™微导管、Locaste™088输送导管三款产品的注册证,下半年还将有多款重磅产品陆续上市。
励楷科技致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发导入-产品生产-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病介入诊疗器械行业,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。



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励楷科技Locaste™ 071远端通路导引导管获 NMPA 批准上市
励楷科技 2022.09.02

2022年9月1日,由上海励楷科技有限公司研发及生产的Locaste™ 071远端通路导引导管获国家药品监督管理局批准上市(国械注准20223031138)。


型号目录

随着Locaste™ 071远端通路导引导管的获批,励楷科技在通路系列产品已取得五张NMPA注册证,包括Skathi™远端通路导管、Velleda™微导管、IK血管鞘、Locaste™088输送导管。励楷科技致力于以优异性能,打造血管介入的通路新宇宙!


产品特色

01

九个转换区

9 multi-segments

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9节段聚合物设计;

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增强抗弯折能力,获得更好的管腔保持;

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   提高导管的推送跟进性,简化术中操作,更快更稳定建立通路;

02

安全可视的无创头端

 radiopaque & atraumatic tip

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轻松到达远端血管;

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显影标记定位;

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   不易刺激血管壁;

03

优化的结构设计

optimized construction

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加强支撑,显著提高岩骨水平段及颈总动脉分叉处的支撑力,使通路更加稳定;

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远端柔软,到位更高(前循环到达海绵窦段,后循环到达V4段);

_

   16cm亲水涂层,便于通过迂曲颅内血管;


04

操作便捷

rapid access

高效建立通路,安全快速到位(与中间导管相比);


关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。

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励楷通路新宇宙,星品点亮OCIN2022
励楷科技 2022.12.16





关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类等治疗领域。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发导入-产品生产-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病介入诊疗器械行业,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。


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“励”管出鞘•“楷”旋而归 | 励楷科技OCIN2022学术专题会精彩回顾
转载神介资讯 2022.12.20



2022年12月15日-18日,OCIN2022东方脑血管病大会于上海国际会议中心及线上隆重召开。励楷科技携通路全明星产品深度参与此次盛会,与多位专家云端对话,交流临床案例中通路选择与建立的心得体会。


12月16日的新技术新产品论坛,由首都医科大学附属北京天坛医院吕明教授讲解了励楷科技Tarvos微导丝的结构优势与试用体会。


12月17日的《励楷·通路选择策略》专题会由上海长海医院刘建民教授亲临致辞,上海长海医院戴冬伟教授主持。



励楷科技OCIN2022专题卫星会邀请了哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授,解放军总医院第一医学中心王君教授,首都医科大学附属北京朝阳医院汪阳教授,浙江大学医学院附属第二医院许璟教授,深圳市第二人民医院伍健明教授,珠海市人民医院程光森教授作为病例分享的点评嘉宾。


同时,来自全国知名中心的七位经验丰富的术者——解放军总医院第一医学中心刘新峰教授,上海长海医院张磊教授,河北医科大学第三医院张品元教授,河南省人民医院邵秋季教授(李立教授团队),山西医科大学第一医院吴勇强教授(郭庚教授团队),珠海市人民医院刘永康教授,云南省第一人民医院刘达教授,为大家带来了精彩的Locaste 088输送导管、Locaste 071远端通路导引导管、Skathi远端通路导管三款产品的临床经验分享。





“楷”路先锋 · Tarvos微导丝




12月16日,首都医科大学附属北京天坛医院吕明教授率先领航,为线上同道分享了励楷科技Tarvos微导丝在设计上的结构优势与试用体会。吕明教授从多个维度阐释了Tarvos微导丝的各项结构优势,对于这款国产首个微槽海波管结构微导丝——Tarvos的性能给予了高度评价。

1.个人感觉Tarvos微导丝头端比Synchro柔软,有3cm及10cm可供选择。3cm显影段可以定位栓塞微导管进入动脉瘤腔后的位置。

2.Tarvos微导丝整体的柔顺性、支撑性及塑形保持力都非常出色,其海波管结构具备1:1的扭控性,是目前试用过的最好的微导丝。

3.推荐动脉瘤使用柔软版,颅内狭窄使用标准版。

4.期待后续315cm交换导丝及.010’’导丝的使用反馈。


12月17日,OCIN2022励楷科技专题卫星会于线上召开,刘建民教授亲临致辞,充分肯定了励楷科技在国产器械创新上所做出的努力,表达了对于励楷科技的期许和对中国神经介入事业的展望。此次专题会一共有包括刘建民教授在内的十五位专家莅临线上直播间,共同分享励楷通路产品的临床试用经验。


OCIN2022励楷科技专题卫星会由上海长海医院戴冬伟教授主持,他向我们介绍了励楷公司的发展与布局,并着重指出励楷科技是国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一而且在与励楷团队的接触中,他深深感受到这支队伍的精益求精和快速响应能力。同时,上海长海医院也是励楷科技自主研发与生产的颅内血管支架临床项目的牵头单位,作为Key Sub I,戴冬伟教授也表达了对即将开始的临床试验的期待与厚望。



励楷通路新宇宙





解放军总医院第一医学中心刘新峰教授

困难入路后循环串联病变通路方案

刘新峰教授分享了一例困难入路中,Locaste 088输送导管配合Skathi远端通路导管搭建手术通路,治疗后循环串联狭窄病变。由于远端病变较远,因此需要将通路系统远端到达右侧椎动脉V4段狭窄近端。刘新峰教授认为,在如此迂曲的血管条件下,手术过程中Locaste长鞘和Skathi远端通路导管表现优异,起到了高到位及强支撑的作用。影像中可见长鞘可以到达V2末端,在弓上部分表现稳定。中间导管到达预定位置后非常稳定。


刘新峰教授强调要根据病人的血管条件来选择通路产品和治疗器械,同时阐述了个人如何结合病变情况,选择顺行/逆行开通技术的临床经验。



上海长海医院张磊教授

BBA相关SAH介入治疗一例

上海长海医院张磊教授分享了血流导向装置辅助动脉瘤栓塞用于介入治疗血泡样动脉瘤相关蛛网膜下腔出血的病例,术中选择单侧穿刺,置入Locaste 088(6F长鞘),输送和释放血流导向装置需要通路具备有力的近端支撑,张磊教授重点强调了Locaste长鞘优异的分段结构设计使其支撑力更强,更加适宜于释放血流导向装置等需要强支撑的术式。



河北医科大学第三医院张品元教授

困难入路介入术中应用Locaste长鞘的体会

张品元教授和线上的各位同道分享了神经介入建立通路的主要方式和临床常见的几种血管结构,详细分析多种富有挑战的通路建立如何实现,解读了临床应用Locaste 088输送导管的心得体会,并总结概括Locaste长鞘的三大特点,即“高、大、强”。张品元教授认为励楷科技作为民族品牌,体现了很高的研发水平和质量标准。



河南省人民医院邵秋季教授(李立教授团队)

Locaste 088输送导管在颅内动脉瘤中的初步应用

邵秋季教授介绍了一例三型弓下建立通路,释放双血流导向装置进行大脑中动脉M2段夹层动脉瘤及前交通动脉瘤的治疗。术中Locaste 088输送导管表现优异,稳定可靠,应用于复杂动脉瘤的治疗可避免双侧穿刺。

1.Locaste 088输送导管近端支撑性强,头端柔软,到位优。

2.Locaste 输送导管0.088″大内腔,兼容广泛,多尺寸,减少双侧穿刺。

3.在位置较低的动脉瘤栓塞中可节省中间导管。

4.方便术中操作,减少并发症。



上半场病例分享结束后,戴冬伟教授组织各位点评嘉宾进行了精彩的点评与讨论,三位专家均对以上高水平的病例分享给予充分肯定,并结合自身对于励楷通路产品的使用经验发表独到见解。史怀璋教授评价刘新峰教授分享的椎-基底动脉串联闭塞病变使他印象深刻,并从他所在的哈尔滨医科大学附属第一医院对于励楷科技Skathi远端通路导管的应用做出总结,对励楷科技通路产品的性能给出了高度评价。王君教授表达了对于Locaste 071远端通路导引导管(励楷DA)在解放军总医院第一医学中心临床试用的高度肯定及强烈期待(入院)。汪阳教授表示励楷的多种通路产品都能够有效帮助临床,对于困难通路提供高效解决方案。






山西医科大学第一医院吴勇强教授(郭庚教授团队)

“励”势而上,“楷”路先锋——病例分享

吴勇强教授分享了两例迂曲血管下的病例,通路建立均采用6F Skathi远端通路导管与Locaste 088输送导管同轴输送,从病例中可以看出无论狭窄病变或是动脉瘤,励楷科技的中间导管+长鞘配合,均能搭建稳定可靠的通路。



云南省第一人民医院刘达教授

SKATHI远端通路导管在右侧大脑中动脉M1段急诊取栓术中的应用

刘达教授分享了一例M1段取栓病例,困难入路中苦于通路选择受限,在应用Locaste 088输送导管及Skathi远端通路导管建立通路过程中,6F中间导管到达C7段,为后续器械输送提供了较好的支撑。



珠海市人民医院刘永康教授

Locaste 071 DA病例分享

刘永康教授分享了Locaste 071在桡动脉入路中的两例应用,将励楷DA与他以前使用过的同类产品进行了对比,励楷DA呈现出优异的抗打折性与推送性,是经桡入路的不二神器。

1.经桡“神器”:弓部支撑显著增强,可最大限度的避免DA在弓部打折,也使通路系统更加稳定,推送力量更容易传导;同时又有媲美中间导管的柔软头端,远端可到达海绵窦段;

2.Locaste 071内腔最大可兼容XT-27+SL-10/Headway-17/XT-17/Echelon-10,最大可支持并行系统PED辅助栓塞;

3.Locaste 071内腔可兼容大部分5F DAC(中天、加奇、通桥等),提供足够支撑处理中远段ICAS及闭塞病变;

4.对于症状性颅内ICAS病变,Locaste DA+5F 125cm DAC可提供稳定支持且减少对颈内血流的影响,降低低灌注梗死概率;

5.Locaste 071为目前性价比最高的DA。


病例分享结束后,浙江大学医学院附属第二医院许璟教授,深圳市第二人民医院伍健明教授,珠海市人民医院程光森教授一起讨论了励楷通路产品在临床中良好的应用,励楷DA经桡的高水准表现让各位专家均产生强烈兴趣,同时也对即将开始入组的由励楷科技自主研发与生产的颅内血管支架临床项目表达了极高的关注与期待。




励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。


公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。






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励楷双星,闪耀上市
转载神经介入在线 2022.12.27

2022年12月,由上海励楷科技有限公司研发及生产的Tarvos微导丝及Juewa颅内球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市。

Tarvos微导丝


型号目录

Tarvos微导丝是国产首款微槽海波管结构神经导丝。

特有的3cm头端显影长度,使Tarvos微导丝成为出血手术必备神器。

切割管状结构带来极佳的扭控传递能力,不锈钢磨削芯丝可提供微导丝所需的支撑性与推送性能,头端锥状扁丝结构提升了微导丝头端柔软度,同时增强了头端可塑形能力,不锈钢材质芯丝使其具有更优的形状保持能力。以上性能有利于术者更快地超选血管以缩短通路搭建时间。


Juewa颅内球囊扩张导管

Juewa颅内球囊扩张导管是快速交换型半顺应性球囊扩张导管,有三种快交口长度可选,适宜于不同位置病变;

远端导丝同轴段两种可选,标准版有利于通过斑块,柔软版便于通过迂曲血管;

近端海波管推送杆,增强了球囊扩张导管的推送性能;远端旋切海波管结构,提高了整体的通过性。

关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。

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除夕辞旧岁 | 励楷科技2022年度回顾
转载神介资讯 2023.01.21
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点击播放按钮观看励楷全产品快闪视频


< 左右滑动查看更多 >

1.Skathi远端通路导管在急性左侧大脑中动脉闭塞急诊取栓中的应用

2.SKATHI远端通路导管在多发前交通动脉瘤栓塞术中的应用

3.SKATHI远端通路导管在宽颈后交通动脉瘤单栓术中的应用

4.使用Skathi远端通路导管从容应对高负荷血栓取栓病例一例

5.励楷通路产品在大脑中动脉取栓术中的应用

6.SKATHI远端通路导管在急性缺血性脑卒中取栓术中的应用

 7.Locaste 088输送导管配合Skathi远端通路导管在颅内动脉瘤栓塞术中的应用体会

8.Locaste长鞘及Skathi中间导管在基底动脉取栓术中的应用

9.SKATHI远端通路导管在左侧中动脉段串联闭塞再通术中的

10.SKATHI远端通路导管在右侧前交通动脉瘤术中的应用

11.SKATHI远端通路导管在急性颈动脉闭塞开通术中的应用

12.SKATHI远端通路导管在右侧颈内动脉后交通段动脉瘤术中的应用

13.SKATHI远端通路导管在右侧眼动脉段动脉瘤栓塞术中的应用

14.SKATHI远端通路导管在前交通动脉瘤支架辅助弹簧圈栓塞术中的应用

15.SKATHI远端通路导管在左侧椎动脉V4段闭塞再通术中的应用

16.SKATHI远端通路导管在右侧大脑中动脉M1分叉部动脉瘤术中的应用

17.SKATHI远端通路导管在颅内动脉瘤手术当中的应用

18.SKATHI远端通路导管在经桡动脉入路治疗右侧眼动脉段动脉瘤的术中应用

19.SKATHI远端通路导管在椎动脉非急性闭塞开通术中的应用

20.SKATHI远端通路导管在颅内动脉串联闭塞再通术中的应用

21.SKATHI远端通路导管在大脑中动脉闭塞再通中的应用

22.SKATHI远端通路导管在动脉瘤栓塞术中的应用

23.SKATHI远端通路导管在右侧大脑中动脉瘤术中的应用

24.路转峰回-SKATHI远端通路导管在左侧颈内动脉眼段狭窄支架置入术中的应用

25.SKATHI远端通路导管在急性颈动脉闭塞开通术中的应用

26.SKATHI远端通路导管在右侧中动脉段急性脑梗塞术中的应用

27.曲径难达幽,SKATHI建通路——SKATHI远端通路导管在 左侧椎V4段极重度狭窄支架成形术中的应用

28.SKATHI远端通路导管在颈动脉串联病变中的应用

29.SKATHI远端通路导管在右侧颈内动脉C6段动脉瘤密网支架植入术应用

30.SKATHI远端通路导管在大脑前动脉A2-A3段远端动脉瘤支架辅助塞术中的应用

31.SKATHI远端通路导管在急性颈内动脉闭塞及大脑中动脉取栓术中应用

32.SKATHI远端通路导管在Y型支架辅助栓塞胚胎性后交通动脉动脉瘤中的应用

33.大有大的好,小有小的妙

34.SKATHI远端通路导管在双侧多发动脉瘤介入治疗中的应用

35.SKATHI远端通路导管在右侧大脑中动脉段取栓术中的应用

36.SKATHI远端通路导管在左侧颈内动脉床突旁动脉瘤栓塞术中的应用

37.SKATHI远端通路导管在左侧颈内动脉末端巨大动脉瘤术中的应用

38.SKATHI在左侧颈内动脉交通段动脉瘤栓塞术中的应用

39.颈内动脉末端慢闭开通治疗

40.SKATHI远端通路导管在左侧大脑中动脉M2段动脉瘤栓塞术中的应用

41.SKATHI远端通路导管在症状性大脑中动脉慢性闭塞开通术中的应用

42.SKATHI远端通路导管辅助LC6动脉瘤密网支架置入术

43.SKATHI远端通路导管在左侧椎动脉动脉瘤血流导向装置中的应用

44.SKATHI远端通路导管在基底动脉取栓术中的应用

45.SKATHI远端通路导管在困难路径下前循环急诊取栓中临床应用

46.SKATHI远端通路导管配合密网支架治疗右侧眼动脉瘤手术中的应用

47.SKATHI远端通路导管在症状性大脑中动脉串联狭窄病变血管成形中应用一例

48.SKATHI远端通路导管在右侧眼动脉段多发性动脉瘤血流导向装置入术中的应用

49.国货已自强——国产中间导管助力前交通动脉瘤栓塞


1.输送导管Locaste 088在较大宽颈动脉瘤术中的应用

2.Skathi远端通路导管在急性左侧大脑中动脉闭塞急诊取栓中应用

3.励楷通路产品在颅内动脉瘤治疗中的应用

4.Locaste长鞘在复发前交通动脉瘤介入手术中的应用

5.LOCASTE输送导管在脑血管畸形栓塞术中的应用

6.登高达远,稳如泰山珠海市人民医院应用Locaste长鞘在缺血术式中的治疗经验

7.Locaste长鞘在颅内动脉狭窄支架置入中的应用

8.励楷通路产品在大脑中动脉取栓术中的应用

9.Locaste 088输送导管配合Skathi远端通路导管在颅内动脉瘤栓塞术中的应用体会

10.Locaste长鞘及Skathi中间导管在基底动脉取栓术中的应用

点击播放按钮观看Locaste088输送导管概念视频

1.Locaste™ 071励楷DA经桡入路栓塞动脉瘤的应用

2.励楷DA助力栓塞大脑前A1段动脉瘤病例分享


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“励”志成匠·SECURE临床研究正式启动入组
转载神介资讯 2023.03.19


新春伊始,由上海励楷科技有限公司申办,海军军医大学附属第一医院(上海长海医院)脑血管病中心刘建民教授担任主要研究者(PI),戴冬伟教授担任辅助研究者(Sub-I)的SECURE上市前注册临床试验项目,在上海长海医院正式启动。



SECURE临床项目介绍

Safety and Effectiveness of Cyllene™ Intracranial vascular stent with coils in endovascular treatment of Intracranial AneUrysms-A prospective, multicenter, Randomized, controlled, non-infEriority Trial.


SECURE临床试验项目是一项研究“评价Cyllene™颅内血管支架用于与栓塞弹簧圈配合使用治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”。


首例入组

2023年3月6日,上海长海医院的李强教授率先完成了SECURE注册临床试验的全国首例Cyllene™支架植入。术中支架的到位及打开一气呵成,手术顺利完成,首例入组告捷!


术后李强教授表示目前市场上的自膨支架,都只有在头尾两端有显影标记,而Cyllene™支架独有的多段显影特点,在迂曲血管中,尤其是在没有3D辅助的DSA下,对于定位支架非常有帮助。在支架释放之后,中部显影点也能更好地辅助判断支架中部打开及贴壁的情况。




3月14日,宁波市第一医院周圣军教授团队也完成了该院的首例Cyllene™支架入组,术后周教授表示Cyllene™支架能通过.017系统的弹簧圈微导管输送,到位非常方便,为处理一些大脑中动脉M3或者大脑前A2、A3以远的动脉瘤提供了新的解决方案。


截至目前,SECURE注册临床试验项目已在全国超过十家临床中心顺利启动。

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关于Cyllene™支架

Cyllene™颅内血管支架是国产首款小系统、杂合环、多段显影、镍钛自膨激光雕刻动脉瘤辅助支架。


  • 系统输送,到位无烦恼

  • 杂合环结构,贴壁更优秀

  • 镍钛能自膨,打开更无忧

  • 多段显影,精准定位,无需回收


随着国内神经介入治疗领域的快速发展,颅内血管支架的年植入量已经突破10万例,而目前在脑血管动脉瘤辅助支架领域还没有一款国产支架获批上市,仍然是美敦力、史赛克、强生等外资巨头的天下。励楷科技潜心多年打造的匠心之作Cyllene™支架打破了外资企业的技术壁垒,在支架显影性、径向力和型号匹配等多方面都全面超越进口对照产品。目前多例临床入组之后,也受到了临床老师的高度好评。匠心之选!匠师之作!未来可期!




关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售血管介入类医疗器械产品,产品线全面覆盖通路、出血、缺血类产品。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力加全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病治疗,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。目前公司多个临床试验正在紧密筹备和推进中。


文章来源:https://mp.weixin.qq.com/s/9pLkTGN6hD_HvF78aVWKDQ
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“楷”启新篇·SECURE临床研究入组圆满结束
转载神介资讯 2023.09.05

2023年8月,由上海励楷科技有限公司(以下简称“励楷科技”)申办,海军军医大学附属第一医院(上海长海医院)脑血管病中心刘建民教授担任主要研究者(PI)、戴冬伟教授担任辅助研究者(Sub-I)的SECURE上市前注册临床试验项目,在宁波大学附属第一医院(宁波市一)浙江大学医学院附属第二医院顺利完成最后一例试验组和对照组的入组。



01

项目介绍


SECURE临床试验项目于2023年2月正式启动,由国内15家知名神经介入中心共同参与实施。


Safety and Effectiveness of Cyllene™ Intracranial vascular stent with coils in endovascular treatment of Intracranial AneUrysms-A prospective, multicenter, Randomized, controlled, non-infEriority Trial.


SECURE临床试验项目是一项研究“评价Cyllene™颅内血管支架用于与栓塞弹簧圈配合使用治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”。



02

关于Cyllene™支架


Cyllene™支架由上海励楷科技有限公司研发生产,是国产首款小系统、杂合环、多段显影、镍钛自膨激光雕刻动脉瘤辅助支架。


Cyllene™支架采用low profile设计,全系列搭配0.017inch微导管输送,小系统让整体到位更优异。


Cyllene™支架是一款激光雕刻镍钛自膨支架,开闭环杂合结构设计,支架释放后能够更好地贴合血管壁。


Cyllene™支架创新加入多段显影设计,特有的中部显影点帮助精准定位瘤颈口,辅助医生判断支架中部打开情况。



03

Cyllene™支架临床反馈


目前市场上的自膨支架,都只在头尾两端有显影标记,而Cyllene™支架独有的多段显影特点,在迂曲血管中,尤其是在没有3D辅助的DSA下,对于定位支架非常有帮助。在支架释放之后,中部显影点也能更好地辅助判断支架中部打开及贴壁的情况。


Cyllene™支架能通过.017系统的弹簧圈微导管输送,到位非常方便,为处理一些大脑中动脉M3或者大脑前A2、A3以远的小血管动脉瘤提供了新的解决方案。


Cyllene™支架是励楷科技在动脉瘤介入治疗领域的首款重磅产品,临床试验入组的顺利完成预示着励楷科技即将开启出血领域的治疗征程。产品设计理念创新安全,期待这款产品的正式推出,为广大动脉瘤患者提供更加安全有效的治疗解决方案。




04

主要研究者简介





刘建民

海军军医大学第一附属医院


主任医师,博导

现任海军军医大学第一附属医院脑血管病中心主任,战创伤中心主任

全军脑血管病研究所所长

加拿大多伦多大学客座教授

国家卒中中心管理专家委员会副主任;中国卒中专科联盟副主席;中国医师协会介入医师分会副会长;中国医师协会神经外科医师分会常务委员;中华医学会神经外科分会常务委员;全军神经外科专业委员会副主任委员;上海市医师协会神经介入专业委员会会长

世界神经介入大会(WLNC)执委;2011世界颅内支架大会(ICS)主席;2016/2021 WLNC主席;东亚神经介入大会(EACoN)主席

脑医汇-神介资讯主编




戴冬伟

海军军医大学第一附属医院



脑血管病中心副主任医师、副教授,硕士研究生导师

吴阶平医学基金会脑卒中专业委员会总干事

国家卫健委脑防委缺血性卒中外科专业委员会委员;中国抗衰老促进会神经系统疾病专委会秘书长;中国医药教育协会脑卒中血运重建专委会常务委员;上海市社会医疗机构协会神经外科分会常务委员

主持国家自然基金、国家卫健委脑防委基金及省市级基金等5项;发表论文40余篇,SCI论著18篇,参编专著及教材6部;获授权国家发明专利4项及实用新型专利10项;获2021年度上海市科技进步一等奖;首届“介入之音”中国神经介入大赛全国决赛总冠军






关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售血管介入类医疗器械产品,产品线全面覆盖通路、出血、缺血类产品。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力加全球先进技术BD引进能力双轮驱动,以及完善的研发–产品–市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病治疗,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。目前公司已完成数亿元人民币C轮融资,多项临床试验正在紧密筹备和推进中。




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励楷科技 2023.09.25


爱尔兰医疗技术博览会

 Medical Technology Irelan



2023年9月20日,爱尔兰医疗技术博览会(Medical Technology Ireland)于戈尔韦赛马场正式拉开帷幕!作为爱尔兰首屈一指的医疗器械设计和制造学术会议,大会云集了全球顶尖的医疗器械从“研”到“产”全产业链条的优秀企业,大会涉及制造商、学术机构、企业、金融机构和供应商等各方交流讨论,共商全球医疗设备发展趋势,为人类健康带来福祉。上海励楷科技股份有限公司(以下简称“励楷科技”)受邀参加此次盛会,全面展示了励楷科技针对于血管介入领域强大的技术平台和产品布局方案!





励楷科技自成立以来,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,力求打造真正符合临床需求的优秀产品。励楷科技产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。截至目前,已经完全建成导管、导丝、球囊、支架等技术平台,中美两地底层技术平台的搭建,助力公司新产品的快速研发与迭代。
励楷科技以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司!
“励”求精益求精,争当业界“楷”模。励楷科技一直以“建设创新涌现的医疗器械平台,成为全球脑血管疾病治疗领先企业”为目标,坚持以创新作为发展的源动力,深耕血管介入领域,积极开拓市场,切实提高人民健康水平,为全球患者带来专业可靠的疾病解决方案!


关于励楷


励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。

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上海国际集团总裁刘信义、上海国有资产经营有限公司总裁兼国鑫投资董事长陈华一行莅临励楷科技调研指导!
励楷科技 2023.10.18
2023年10月17日,上海国际集团总裁刘信义、投管一部总经理苏立上海国有资产经营有限公司总裁兼国鑫投资董事长陈华以及国鑫投资COO赵建华莅临上海励楷科技有限公司(以下简称:励楷科技)参观指导,由励楷科技创始人及CEO刘安、战略与投融资总监赵亮、组织发展总监王蕾、法规临床总监朱永为市场部经理刘念等陪同接待,并参观励楷科技研发实验室、洁净生产车间、一般生产区和办公生活区等,深入了解励楷科技产品的制作工艺及管线布局。

首先,刘安董事长带领各位领导参观励楷科技研发实验室,实地体验神经介入导丝的现场制造环节,感受到励楷科技科学严谨的生产理念,精益求精的严格要求,以及在工艺环节中不断创新的卓越追求。

随后,各位领导观摩颅内支架激光雕刻工艺及编织工艺,在高端医学领域材料制造中,励楷科技打破上游材料供应链垄断,通过与机械、纺织等多学科强强联合的方式,巧妙解决国外先进设备“卡脖子”的难题,将全套生产核心工艺掌握在自己手中,以此更好地解决临床痛点,实现产品快速迭代,打造真正符合临床需求的“神兵利器”!

参观结束后,双方举行了洽谈会。刘安董事长重点介绍了励楷科技的发展历程、产品管线以及未来的发展规划,并且着重解析了励楷科技在介入领域的研发实力和创新布局。

会上,刘信义总裁对于励楷科技在短短四年时间内的迅猛发展表示赞叹,并且关注在日益复杂的市场环境及集采政策的双重影响下,励楷科技如何打开局面、破浪前行。同时,刘信义总裁也对励楷科技在未来发展方向上,给出了战略性的意见和指导。刘信义总裁指出,中国医疗器械厂家应当专注自身的研发能力,不断提升工艺及严格把控质量,这些是企业持续发展的关键要义。

刘安董事长表示:首先,创业并不是短跑冲刺,创业是一场中长跑的坚持。励楷科技从一个人发展到现今的规模离不开大家的信任与支持,一帮志同道合之士因为同一个信念聚集到一起,去真正为人类健康奋斗实乃人生幸事。励楷科技是一家年轻的企业,面对严峻的竞争格局,刘安董事长分别从核心技术突破、底层技术平台搭建、产品管线拓展、商业模式多元化及国内外市场开拓等多方面提出应对策略,居安思危,着眼长远!

“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”,神经介入只是一个开始,面对浩瀚无垠的医学之海,励楷科技一直将患者健康放于首位,以创新发展为基石,脚踏实地,砥砺前行,共筑医疗健康宏伟蓝图!

关于励楷科技



励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。





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励于东方,楷启未来|OCIN2023励楷科技与您相约
神介资讯 2023.10.19

日出东方,其道大光。2023年10月19日至22日,东方脑血管病大会2023(以下简称“OCIN 2023”)暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会在上海国际会议中心隆重召开。
又到一年OCIN时,作为我国脑卒中领域的特色学术交流平台,一年一度的OCIN已成为脑血管病诊疗前沿技术的首选地和创新理念的首推地,每年都会结合全国乃至世界范围内脑卒中诊疗趋势发展为广大参会专家搭建专业交流平台。
励楷科技将携重磅新品亮相OCIN2023,诚邀您在美丽的黄浦江畔相聚,共同领略学术盛宴,期待您的莅临!



OCIN2023

励楷展位信息

会议时间:

2023年10月19-22日


会议地点:

上海国际会议中心(上海市浦东新区滨江大道2727号)

三楼黄河厅旁 B4展位



新技术新产品分享时间

2023年10月21日(周六)13:10

上海国际会议中心一楼华夏厅





励楷科技产品介绍




励楷科技已获证口碑产品  Overview 

 左右滑动查看更多 


01

Juewa OTW颅内球囊扩张导管

· 0.021''/0.017''两种内径,球囊扩张完毕即可同轴输送支架;

· 头端可塑形,到位更容易。输送无交换,减少耗材使用,降低并发症风险。


02

 Tarvos微导丝

· 国产首款微槽海波管结构神经导丝;

· 头端柔软,塑形保持能力佳,可精准扭控。


03

Locaste 088输送导管

· 高到位,大内腔,强支撑;

· 适用于几乎所有神经介入术式的通路建立。


04

Locaste 071远端通路导引导管

· 经桡经股两款结构设计;

· 柔韧抗折,全程显影,加强支撑。


05

Velleda 微导管

· 0.021''/0.027''两种内径;

· 专为支架及大尺寸器械输送设计。


06

Skathi 远端通路导管

· 0.072''/0.068''/0.058''三种内径;

· 柔软版可高到位直接抽吸血栓;标准版兼容性好支撑强。


07

Juewa RX颅内球囊扩张导管

· 球囊充盈及泄压的压力呈超敏反馈;

· 多种型号可选,更易到位,扩张无阻。



08

Cyllene颅内血管支架

(临床入组结束)

· 0.017''小系统输送,到位能力强;

· 创新加入支架中部位置显影点,帮助判断支架打开情况;

· 开闭环杂合设计,支架打开及贴壁更佳。


关于励楷科技



励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。





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去繁就简——Juewa OTW东方会首秀回顾
转载神介资讯 2023.10.24

1

OCIN 2023圆满收官

“与世界相交,起于东方而不止于东方”。
2023年10月22日,OCIN2023于万众瞩目下圆满收官。
为期三天精彩纷呈的学术盛宴,汇集了海内外神经血管诊疗领域精英,共同交流分享最前沿的治疗技术与理念,让我们看到中国神经介入未来星光熠熠。

2


新技术新产品


本次OCIN2023盛会,励楷科技携重磅新品Juewa OTW颅内球囊扩张导管参加新技术新产品分享会,由北京安贞医院霍晓川教授线上为参会的各位专家带来一则典型病例的分享,详细地介绍了如何通过使用Juewa OTW颅内球囊扩张导管,让ICAS的治疗更加安全简单。


病例情况简介:
造影显示前循环对后循环没有很好的代偿,右侧椎动脉开口极重度狭窄,颅内段显影不清晰, PICA对远端血管进行供血,左侧椎动脉颅外段中段重度狭窄,颅内V4段局限性极重度狭窄,且有夹层样扩张改变。
选择局麻下操作,要求快速高效操作,同时有足够的血流保障。
在高效处理完双侧椎开口病变后,颅内段采用励楷200cm Tarvos微导丝到达V4段狭窄病变远端,励楷Juewa OTW 2.0*9mm球囊(1cm头端到位进行扩张局部扩张,扩张完毕后造影显示仍有部分狭窄,沿微导丝再次将Juewa OTW顺畅地输送到位,进行更大压力下的二次扩张,扩张满意后撤出微导丝,直接沿Juewa OTW的内腔输送EP2支架。
<
Juewa OTW球囊内部双Marker定位狭窄部位,而Juewa OTW球囊特有的头端微导管长度,可以为无头端的EP2支架预留出一定的长度进行释放,支架定位好后直接回撤Juewa OTW,EP2支架释放良好,术后造影显示狭窄部位得到了比较好的修复,远端供血有明显的改善,滞留也得到明显缓解。颅外段造影显示,椎开口和V4段血流完美恢复。病人反馈术前头晕视物模糊等症状消失。

3

Juewa OTW产品介绍

励楷科技Juewa OTW颅内球囊扩张导管于2023年NMPA获证,主要适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,以便改善颅内供血。产品型号规格:球囊直径1.5~4.5mm,球囊长度6~25mm,管腔内径0.017inch及0.021inch,头端长度1cm/3cm,可用长度150cm/155cm。


Juewa OTW颅内球囊扩张导管

                               产品特点

01

励楷科技Juewa OTW颅内球囊扩张导管有多种头端长度,可采用蒸汽塑形以超选血管,同时更小的外径、优异的结构设计让系统到位更加顺畅。

02

Juewa OTW特有的导管头端预留长度,扩张完毕后即可原位释放支架,无需将整个系统上移,减少对斑块的扰动,降低对血管壁可能产生的损伤。

03

Juewa OTW拥有0.017inch及0.021inch两种导管内径,球囊扩张后即可同轴输送释放支架,减少术中交换。在很多病例中可节省3m交换导丝、支架微导管等耗材的使用,并且可以有效缩短手术时间,降低并发症的发生概率。PTFE内腔提供优良的通过性,既可配合取栓支架取栓,又可用于颅内狭窄支架的置入,提高了缺血术式中的工作效率。

04

Juewa OTW具有良好的管腔保持能力,在球囊扩张后不会影响导管内腔,支架输送顺滑无阻。

05

Juewa OTW的球囊囊体扩张及回抱随施加压力平稳变化,精准扩张更安全,扩张后球囊回抱性好,回撤顺滑。

励于东方,楷启未来

探索不息,值此东方。

学术相互交融,创新休戚与共,医学相联相通。

OCIN 2023,为中国神经介入技术发展筑起交流之桥,作答时代命题,不仅为国内外神经介入学者相互了解、共同合作提供了平台,也为赋能我国神经介入技术普及推广与再提高搭建起广阔舞台,满载学术硕果。

交流不止,只此东方。


励楷科技期待与您OCIN2024再相聚!



关于励楷科技



励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。





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励楷科技与您相约CFITN2023
励楷科技 2023.11.30

CFITN 2023

由中国医师协会、中国医师协会神经介入专业委员会主办,首都医科大学宣武医院、中山大学附属第一医院广西医院承办的2023年中国医师协会神经介入年会暨第十届中国神经介入大会(CFITN 2023)将于2023年12月1日-3日在广西壮族自治区南宁市南宁会展豪生大酒店召开。

届时,励楷科技将携重磅新品——Juewa OTW颅内球囊扩张导管及全套神经介入通路解决方案参加CFITN 2023,诚邀您在美丽的南宁相聚,共同领略学术盛宴,期待您的莅临!


励楷展位-B3


励楷产品

励楷科技已获证口碑产品  Overview 

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01

Juewa OTW颅内球囊扩张导管

0.021''/0.017''两种内径;

球囊扩张完毕即可同轴输送支架;

特有的头端微导管结构,通过性更好,更能原位释放支架,无需将导管系统前送。


02

Tarvos微导丝

国产首款微槽海波管结构神经导丝;

头端柔软,塑形保持能力佳,可精准扭控。


03

Locaste 088输送导管

高到位,大内腔,强支撑;

适用于几乎所有神经介入术式的通路建立。


04

Locaste 071远端通路导引导管

经桡经股两款结构设计;

柔韧抗折,全程显影,加强支撑。


05

Velleda 微导管

0.021''/0.027''两种内径;

专为支架及大尺寸器械输送设计。


06

Skathi 远端通路导管

0.072''/0.068''/0.058‘’三种内径;

柔软版可高到位直接抽吸血栓;标准版兼容性好支撑强。


07

Juewa RX颅内球囊扩张导管

球囊充盈及泄压的压力呈超敏反馈;

多种型号可选,更易到位,扩张无阻。


08

Cyllene颅内血管支架(入组结束)

0.017''小系统输送,到位能力强;

创新加入支架中部位置显影点,帮助判断支架打开情况;

开闭环杂合设计,支架打开及贴壁更佳。




公司介绍

励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。

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励楷科技与您相约CINS 2023
励楷科技 2023.12.21

CINS 2023

由中国卒中学会、中国卒中学会神经介入分会主办的中国卒中学会神经介入分第八届学术年会(CINS 2023)将于2023年12月22日-24日在北京市望京凯悦酒店召开。

届时,励楷科技将携重磅新品——Juewa OTW颅内球囊扩张导管及全套神经介入通路解决方案参加CINS 2023,诚邀您在首都相聚,共同领略学术盛宴,期待您的莅临!


励楷科技- 会场A+B外10号展位



励楷产品

励楷科技已获证口碑产品  Overview 

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01

Juewa OTW颅内球囊扩张导管

0.021''/0.017''两种内径;

球囊扩张完毕即可同轴输送支架;

特有的头端长度,可原位释放支架,无需将导管上移。


02

Tarvos微导丝

国产首款微槽海波管结构神经导丝;

头端柔软,塑形保持能力佳,可精准扭控。


03

Locaste 088输送导管

高到位,大内腔,强支撑;

适用于几乎所有神经介入术式的通路建立。


04

Locaste 071远端通路导引导管

经桡经股两款结构设计;

柔韧抗折,全程显影,加强支撑。


05

Velleda 微导管

0.021''/0.027''两种内径;

专为支架及大尺寸器械输送设计。


06

Skathi 远端通路导管

0.072''/0.068''/0.058‘’三种内径;

柔软版可高到位直接抽吸血栓;标准版兼容性好支撑强。


07

Juewa RX颅内球囊扩张导管

球囊充盈及泄压的压力呈超敏反馈;

多种型号可选,更易到位,扩张无阻。


08

Cyllene颅内血管支架(入组结束)

0.017''小系统输送,到位能力强;

创新加入支架中部位置显影点,帮助判断支架打开情况;

开闭环杂合设计,支架打开及贴壁更佳。



公司介绍

励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,产品管线全覆盖出血类、急性缺血类、慢性缺血类产品。

公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的自主研发能力+全球先进技术BD能力双轮驱动,以及完善的研发-产品-市场销售闭环体系,成为全球脑血管疾病器械,乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术平台。励楷科技为目前国内极少数几家真正掌握神经介入底层核心技术、并已成功建成完全自有技术平台,且具有极强出海能力的公司之一。

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励楷科技完成数亿元C轮融资,“自研+BD”双轮驱动搭建医疗器械创新平台
励楷科技 2024.01.08


近日,上海励楷科技有限公司(简称“励楷科技”)成功完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投,锡创投合励基金跟投。在投资愈发谨慎的近几年间,励楷科技持续获得资本青睐,2022年3月公司完成超2亿元B+轮融资、2021年8月完成数亿元B轮融资,斩获多笔大额融资。这标志着资本市场对励楷科技深耕技术研发和追求前沿创新发展的充分认同。


励楷科技成立于2019年,专注研发、生产、销售血管介入类医疗器械产品,产品管线全面覆盖出血类、缺血类、通路类。公司致力于以神经介入为切入点,通过强大的“内在自主研发能力+外在全球探索BD能力”双轮驱动,以及完善的“研发–产品–市场销售”闭环体系,成为全球脑血管疾病器械、乃至整个医疗器械产业中领先的创新技术及服务平台



从2021年第一张三类医疗器械证获批,短短两年时间里励楷已成功推出九款领先市场的产品,成为国内唯一涵盖神经介入全通路的供应商。重磅产品Cyllene动脉瘤辅助支架正处于注册阶段,预期将于2024年底上市。公司计划在2024年推出至少五款自主研发的创新产品,其中包括两款外周产品,进一步丰富公司多元化发展策略。


在充满挑战的2023年,在医疗行业外部环境的剧变中,励楷科技凭借卓越的市场洞察力,成功在多个关键省份多产品集采中入围,并借此实现了销售收入跨越式增长,并在海外市场取得了突破性进展,达成了公司设定的销售目标上限。


2023年,励楷科技在产品生产层面同样实现了快速发展。公司从研发试生产到工艺优化,再到多产品多管线的同时量产和市场供货,克服了重重挑战。产品品质受到市场的普遍好评,在临床和经销商之间树立了良好的口碑。



本轮融资完成后,励楷科技将进一步加强对介入器械核心技术的研究与创新,同时着手开发多款具有市场颠覆性的创新产品。公司还计划扩充商业化团队,优化国际销售渠道,旨在将励楷科技打造成为一家国际化、综合性、可持续发展的医疗器械创新平台。


励楷科技还将在江苏省江阴市启动7000平米新生产基地建设,这一举措将进一步推动公司生产流程的高质量发展,夯实生产能力,确保产品质量与供应的稳步提升。这一新生产基地将成为公司技术创新和生产效率提升的重要支点,为励楷科技在医疗器械领域的持续增长和市场扩张提供坚实基础。


对于本次融资,励楷科技董事长刘安表示:感谢国鑫投资、锡创投以及老股东的信任,这一轮成功的融资不仅是对励楷科技持续创新和卓越成就的肯定,也是对我们未来战略方向的有力支持。我们始终致力于在神经介入医疗器械领域取得突破,提供更优质的医疗解决方案,真正地全面实现可持续国产化替代。这次融资将使我们能够加快研发进程,推出更多创新产品,并在全球市场中扩大我们的影响力。我们对公司的未来充满信心,并期待在改善患者治疗体验和提升医疗服务水平方面发挥更大作用。


国鑫投资CEO陆稹表示:在深入评估了励楷科技的市场表现和技术创新后,我们对其在神经介入医疗领域的领导地位充满信心。国鑫投资选择支持励楷科技,是因为我们相信励楷的技术专长和发展策略将为医疗器械行业带来革命性的变革。我们期待未来与励楷科技的紧密合作,共同专注于医疗领域,推动公司的持续成长,为医疗领域带来更加前沿的技术和更高效的解决方案。


锡创投和合团队执行副总裁徐研杰表示:我们对励楷团队的专业素养、技术革新能力和市场前瞻性充满信心。励楷科技在神经介入领域的显著进展和对国际标准的不断追求,使其成为我们投资的明显选择。我们相信,励楷科技不仅将加速其产品的市场推广,还将引领行业向更高的国际标准发展。我们将嫁接资源助力励楷提升量产规划,共同推动励楷科技成为领先的全球医疗器械创新生产企业。


关于国鑫投资


国鑫投资成立于2000年,注册资本40亿元,是上海国有资产经营有限公司全资子公司。国鑫投资积累了多年股权投资经验,具有较强的项目筛选、投资及管理能力,并成功投资了泰格医药、爱尔眼科、东诚药业、联影医疗、乐普医疗等多家国内知名生物医药、医疗器械企业。国鑫投资将始终秉持“发现价值、创造价值,与优秀企业共同成长”的经营理念,继续在落实上海国际集团实施金融资本赋能实体经济、支持上海科创中心建设的战略功能中发挥重要作用。


关于锡创投


无锡市创新投资集团有限公司(简称“锡创投”),前身为无锡市金融创业投资集团有限公司。是一家集种子、天使、创业、股权、并购基金为一体的国有创投机构,目前注册资本21.88亿元。


拥抱改革,锡创投以改革之火点燃创新引擎,整合业务资源、完善创投体系,加快探索市场化体制机制改革,布局上海、深圳等地,形成了一支能力突出、经验丰富、风格稳健的专业投资管理团队,发展活力不断增强,打造具有国际影响力的创投集团。


深耕细作,锡创投建立覆盖企业全生命周期的基金体系,管理基金总规模超1860亿元,为企业提供符合其发展阶段的全方位支持;聚焦生物医药、集成电路、双碳节能、先进制造等战略性新兴产业,目前自主管理基金累计投资企业超900家,投资总额近700亿元,参与培育了新洁能、时代天使、中捷精工等100多家上市企业。





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